Komisja Bioetyczna
Adres:
 ul. Kilińskiego 1
15-089 Białystok
tel.: (85) 748 54 07
Kierownik:
 prof. dr hab. Elżbieta Hassmann-Poznańska
Regulamin
Pracownicy AMB zobowiązani są do:
  1. zgłaszania wniosków o zgodę na prowadzenie każdego rodzaju pracy naukowo - badawczej wobec ludzi,
  2. informowanie poprzez pisemne uzupełnienia o:
  • zaistniałych zdarzeniach np. o objawach niepożądanych, które wystąpiły w ocenie wnioskodawcy projektu, a w pracach wieloośrodkowych u innych współwykonawców w terminie 14 dni;
  • zmianach trybu prowadzenia pracy np. terminy, liczba badanych;
  • o zakończeniu badań
Wymagana dokumentacja do zgłoszenia do Komisji Bioetycznej w AMB
badania klinicznego przez firmę farmaceutyczną:
(zgłoszenie wg wzoru składa badacz)
  • protokół badania
  • streszczenie protokołu w j. polskim
  • informacja dla pacjenta
  • świadoma zgoda pacjenta
  • ubezpieczenie
  • broszura badacza
  • CRF
  • przy badaniu wieloośrodkowym wykaz Komisji Bioetycznych z adresami
    i streszczeniami protokołu w ilości uczestniczących ośrodków
  • nazwa, adres, NIP firmy w celu wystawienia faktury
  • inne (dzienniczek pacjenta itd. właściwe do danego badania)
Wzór wniosku:

[formularz do pobrania]
Terminy rozpatrywania wniosków:
  • 60 dni od daty zgłoszenia
  • uzyskanie pisemnej decyzji 14 dni od rozpatrzenia wniosku
Terminy posiedzeń :

Posiedzenia Komisji Bioetycznej odbywają się w ostatni czwartek każdego miesiąca za wyjątkiem lipca i sierpnia.

UWAGA !! Posiedzenie Komisji 03 lipca 2008

Bardzo proszę o składanie wnisków
najpóźniej 10 dni przed zebraniem komisji !!!
 
Copyright (C) 2002 UMB
Dział Informatyki i Teletransmisji
Ostatnia aktualizacja: 2008-05-30